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【進展】第三批植物提取物標準正式發(fā)布,第四批將于明年6月公示

來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者: 時間:2017-9-22 閱讀:

近日,《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者從中國醫(yī)藥保健品進出口商會獲悉,白柳皮提取物、檳榔多糖多酚、海藻提取物(巖藻黃質(zhì))等第三批植物提取物國際商務(wù)標準正式發(fā)布,共計12個。截至目前,醫(yī)保商會已經(jīng)完成前三批25個標準的制定。

植物提取物一直是中藥產(chǎn)品出口大類,自醫(yī)保商會2013年發(fā)布首批植物提取物國際商務(wù)標準以來,填補了國內(nèi)提取物標準空白。此次標準制定中,醫(yī)保商會首次與國家標準出版社合作,完成標準規(guī)范化,并由標準出版社正式發(fā)行植物提取物標準單行本。同時,今年繼續(xù)保持標準整體性,出版《植物提取物標準集》(2017版)。另外,第一批、第二批共13個標準的修訂工作正在進行中,近期將統(tǒng)一發(fā)布修訂版。醫(yī)保商會中藥部主任于志斌預(yù)計,第四批植物提取物國際商務(wù)標準結(jié)果將于明年6月公示。


提升國際話語權(quán)

“我國植物提取工藝、技術(shù)、裝備等已接近國際先進水平,但植物提取物行業(yè)的標準化建設(shè)以及市場管理相對落后!背抗馍锟萍技瘓F股份有限公司負責人在接受媒體采訪時表示,目前行業(yè)內(nèi)以次充好、造假摻偽的現(xiàn)象時有發(fā)生。

近年來,植物提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,在食品、醫(yī)藥、化工等方面應(yīng)用廣泛,是我國中藥類產(chǎn)品的重要出口品種,占有半壁江山。但目前植物提取物行業(yè)標準缺乏,與國際標準兼容性不強,植物提取物的出口容易受到影響。此外,植物提取物國際市場競爭也十分激烈,在此背景下,加速植物提取行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級,提升植物提取物出口質(zhì)量是當務(wù)之急。

“植物提取物質(zhì)量控制缺乏標準和規(guī)范日益突顯,成為制約我國植物藥出口的瓶頸,其標準的制定和推出將更有利于植物提取物企業(yè)開拓國內(nèi)和國際市場!睋(jù)醫(yī)保商會介紹,國內(nèi)市場,通過與中國中檢院合作,擬將標準形成專門的植物提取物標準集,未來成為保健食品備案原料目錄的重要來源,也將為保健品企業(yè)最重要的原料采購源;國際市場,與美國USP合作,未來形成中美雙方互認標準集,更利于促進中美貿(mào)易發(fā)展。同時,標準也將成為我國對外貿(mào)易重要標準依據(jù),更利于中國企業(yè)掌握談判話語權(quán)。

“已有部分品種開始啟動中美雙邊互認,比如柳枝提取物、巖藻黃質(zhì)、綠咖啡豆提取物等,但正式實現(xiàn)互認還有一段距離!辈稍L中,于志斌告訴《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者:“實際上,美國藥典也對商會制定的標準進行過研究,他們對這幾個品種感興趣,有計劃將其納入美國藥典,因此雙方啟動互認,同時我們對美國藥典里面的膳食補充劑成分認可的部分也打算采納!

此外記者留意到,2016年,我國提取物出口排名前十的品種包括:甜菊提取物、桉葉油、薄荷醇、甘草提取物、萬壽菊提取物、辣椒色素、越橘提取物、蕓香苷及其衍生物、橙皮苷、桂油等。但桉葉油、薄荷醇、甘草,提取物等這些排名靠前的品種還不在目前25個已有標準的名單中。

“我們的目標是覆蓋所有的植物提取物產(chǎn)品,但是標準制定需要一個過程,成熟之后才能啟動立項。目前標準制定進展緩慢,主要由于中國的植物提取物標準太少,未來標準多了話語權(quán)也就大了!鼻笆鰧<冶硎。

另值得一提的是,植物提取物國際商務(wù)標準是推薦標準不是強制標準,采訪中行業(yè)人士表示,以國內(nèi)大多企業(yè)的實際情況看,基本都可以達到。

做優(yōu)長板補齊短板

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的報告顯示,世界范圍內(nèi),尤其是歐美等發(fā)達國家和地區(qū)對植物提取物需求量的穩(wěn)定增長大大刺激了本行業(yè)的發(fā)展。2006年全球植物提取物銷售額達101.4億美元,2016年達到333.2億美元,年均市場發(fā)展速度約為12.63%。

在全球草藥市場規(guī)模不斷增長的背景下,2016年,全球植物提取物市場繼續(xù)保持上漲,已經(jīng)形成了美、德、日、法四強林立的局面。德國的植物提取物市場發(fā)展速度較快,已經(jīng)超過美國,植物提取物銷售額占據(jù)全球比重的22.68%;而美國也依然保持著較大優(yōu)勢,規(guī)模占比在22.21%;其次是日本,其植物提取物市場規(guī)模全球占比為19.75%,即將突破20%;法國占比13.21%。中國經(jīng)過近幾年快速的發(fā)展,在全球的地位也日益重要,植物提取物市場占比達到7.16%。

中國醫(yī)藥保健品進出口商會數(shù)據(jù)顯示,2016年,我國共向150個國家和地區(qū)出口提取物產(chǎn)品。亞洲、歐洲和美洲是最主要的出口市場,出口占比近九成。亞洲是提取物出口的最大市場,2016年我國對亞洲的出口金額達58.1億元,占總出口額的45.70%,受東盟市場精油類產(chǎn)品大幅下跌拖累,我國對亞洲的出口額同比減少13.63%。而對歐洲和北美洲的出口由于以非精油類產(chǎn)品為主,則較為平穩(wěn),波動較小,出口額分別為27.2億元和28.8億元。

“植物提取物領(lǐng)域,基本上國內(nèi)的原料在工藝、技術(shù)、裝備等已接近國際先進水平,在價格上也具備優(yōu)勢!北M管如此,庶正康訊市場調(diào)研負責人陳白雪分析認為,植物提取物領(lǐng)域亦存在短板!氨热,國內(nèi)企業(yè)在研發(fā)上投入還不是十分充足,對于原料的健康改善功能的研究尤其不足,這也會成為下游產(chǎn)品開發(fā)的弊端,需要企業(yè)補齊短板。”

“在市場競爭中,隨著一批管理和經(jīng)營不善的企業(yè)被淘汰出局,行業(yè)集中度增加,出現(xiàn)了一批能夠直接參與國際競爭的優(yōu)勢企業(yè)!敝型额檰栐凇2016-2020年中國植物提取物市場投資分析及前景預(yù)測報告》中指出,這些優(yōu)勢企業(yè)普遍具備如下共性:提取技術(shù)、質(zhì)量、產(chǎn)量方面處于領(lǐng)先水平,并具備多種產(chǎn)品的加工能力;建立了自己的原材料基地,可以控制原材料的質(zhì)量,實現(xiàn)了從原材料到成品的一體化;國際市場上有固定的客戶群體,具備了一定知名度,具備較強研發(fā)實力。


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